home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2840.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  4KB  |  58 lines
  1.        Document 2840
  2.  DOCN  M94A2840
  3.  TI    Zalcitabine (ddC) in combination with zidovudine (ZDV,AZT) for treatment
  4.        of advanced HIV disease. A multicenter, open label, non comparative
  5.        study.
  6.  DT    9412
  7.  AU    Perez-Ancona F; Cano C; Lisker A; Montenegro A; Depto. 65-1 Col.
  8.        Pedregal de Carrasco, Coyoacan Mexico D.F.
  9.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):212 (abstract no. PB0278). Unique
  10.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369735
  11.  AB    OBJECTIVE: To evaluate the safety, tolerance and efficacy of zalcitabine
  12.        (2.25 mg/d) plus ZDV (600 mg/d) in patients with advanced HIV-infection
  13.        with CD4 counts of less than 300 cells/mm3. METHODS: Preliminary
  14.        analysis includes 84 patients with AIDS or advanced HIV-infection (less
  15.        than 300 CD4/mm3) who had received the combination regimen for six
  16.        months. The safety of the therapy was evaluated with variance analysis
  17.        by comparing the incidence of clinical adverse events, marked laboratory
  18.        abnormalities, hematologic toxicities at entry vs those at 8, 12 weeks
  19.        and 6 months of follow up. RESULTS: median age of the 84 patients
  20.        included was 35.02 years, 7 were excluded for this analysis, 3 for
  21.        neoplasias developed during the study (2 Kaposi sarcomas and 1
  22.        Non-Hodgkin linfoma), 1 patient died during week 10 due to causes not
  23.        related to treatment (severe respiratory failure due to Pneumocystis
  24.        pneumonia) and three were lost to follow up. 66 men and 11 women remain
  25.        in the study and were considered for analysis, 64 (83%) acquired the
  26.        infection through sexual contact and 13 through transfusion of blood or
  27.        blood products. All 77 patients had received ZDV for an average of 17.8
  28.        months and the median CD4 count at entry was 160.8 cells/mm3. The most
  29.        common adverse events were leukopenia in 26 occasions, anemia in 22,
  30.        oral ulcers and rises in liver transaminases in 15 cases each. Other
  31.        adverse events were nausea in 9 cases and transient erythema in 4. Only
  32.        3 patients developed peripheral neuropathy considered to be probable or
  33.        possibly related to zalcitabine which was reversible after stopping the
  34.        drug. Hyperamylasemia also occurred in three. Most adverse events
  35.        occurred during the first 8 weeks of drug administration (48) and were
  36.        reversible in all cases after temporarily reducing ZDV in 24 cases and
  37.        zalcitabine in 8. CONCLUSIONS: zalcitabine plus ZDV in advanced
  38.        HIV-infection is well tolerated up to this point with no serious adverse
  39.        events, nevertheless there was a high incidence of myelotoxicity which
  40.        led to reduction of ZDV in 24 patients (31.1%), this might indicate that
  41.        Mexican patients with advanced HIV infection may show less toxicity with
  42.        lower doses, specially when it is administered in combination. CD4 cell
  43.        counts did not show any significant change. We need a longer follow up
  44.        period in order to further evaluate the safety profile of this form of
  45.        combination therapy.
  46.  DE    Acquired Immunodeficiency Syndrome/*DRUG THERAPY  Adult  Bone Marrow
  47.        Diseases/CHEMICALLY INDUCED  Digestive System Diseases/CHEMICALLY
  48.        INDUCED  Drug Therapy, Combination  Female  Human  Leukopenia/CHEMICALLY
  49.        INDUCED  Male  Peripheral Nervous System Diseases/CHEMICALLY INDUCED
  50.        Safety  Treatment Outcome  Zalcitabine/ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE
  51.        EFFECTS/*THERAPEUTIC  USE  Zidovudine/ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE
  52.        EFFECTS/*THERAPEUTIC  USE  CLINICAL TRIAL  MEETING ABSTRACT  MULTICENTER
  53.        STUDY
  54.  
  55.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  56.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  57.  
  58.